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產(chǎn)品分類
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產(chǎn)品名稱
腔內(nèi)氣壓彈道碎石機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
JML-6
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、手柄、沖擊針(φ1.0和φ1.5兩種)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,與內(nèi)窺鏡配合用于粉碎膀胱結(jié)石、輸尿管結(jié)石、腎結(jié)石。
氣壓腔內(nèi)彈道碎石機(jī)是通過壓縮氣體驅(qū)動(dòng)機(jī)械沖擊波粉碎泌尿系統(tǒng)結(jié)石的微創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備,廣泛應(yīng)用于腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石等治療。
?腔內(nèi)氣壓彈道碎石機(jī)工作原理?
?核心組件?:包括氣壓發(fā)生器(輸出0.15-0.4MPa脈沖壓力)、沖擊探針(直徑1.0-2.0mm)及內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng),通過高頻機(jī)械振動(dòng)直接擊碎結(jié)石。??
?操作流程?:需經(jīng)輸尿管鏡或膀胱鏡置入碎石探針,實(shí)時(shí)影像定位后實(shí)施脈沖沖擊,單次沖擊能量達(dá)80-100mJ。??
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注準(zhǔn)20183011796
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